潔凈室工程竣工后就要進(jìn)行調(diào)試和檢測(cè)，公司**近施工的一個(gè)項(xiàng)目在**后潔凈度檢測(cè)時(shí)出現(xiàn)了大粒子超標(biāo)而達(dá)不到潔凈度的情況，**終通過(guò)分析后找到故障點(diǎn)，解決了該問(wèn)題。

現(xiàn)將本案例實(shí)際情況介紹如下:

一、檢測(cè)情況概述

廠(chǎng)房位于某三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間，整體潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)潔凈度為萬(wàn)級(jí)，輔助檢測(cè)間有陽(yáng)性對(duì)照、霉菌及限度檢測(cè)間均為萬(wàn)級(jí)潔凈度，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試后風(fēng)量(換氣次數(shù))、壓差、沉降菌等參數(shù)均符合設(shè)計(jì)(GMP)要求，僅塵埃粒子檢測(cè)一項(xiàng)不合格(10萬(wàn)級(jí))，通過(guò)檢查現(xiàn)場(chǎng)打印的粒子計(jì)數(shù)器測(cè)量結(jié)果，發(fā)現(xiàn)均為大粒子超標(biāo)，主要是5μm及10μm顆粒。

二、故障分析

大粒子超標(biāo)的原因一般在高等級(jí)的潔凈室中出現(xiàn)，如果房間清潔效果不好會(huì)直接影響到檢測(cè)結(jié)果;本次系統(tǒng)設(shè)計(jì)潔凈度為萬(wàn)級(jí)，按實(shí)際理論分析該潔凈等級(jí)應(yīng)該很好達(dá)到，通過(guò)風(fēng)量數(shù)據(jù)以及以往工程經(jīng)驗(yàn)分析，部分房間理論測(cè)試結(jié)果應(yīng)為千級(jí);本人在接到公司測(cè)試結(jié)果不達(dá)標(biāo)后趕赴現(xiàn)場(chǎng)，負(fù)責(zé)查找原因及分析，現(xiàn)將初步分析介紹如下：

1、清潔工作不達(dá)標(biāo)。

2、空氣過(guò)濾器邊框有漏風(fēng)情況。

3、空氣過(guò)濾器有漏點(diǎn)。

4、房間負(fù)壓。

5、風(fēng)量不夠。

6、空調(diào)機(jī)組過(guò)濾器堵塞。

7、新風(fēng)過(guò)濾器堵塞。

根據(jù)以上分析組織人員對(duì)潔凈室狀態(tài)從新進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)風(fēng)量、壓差等均達(dá)到設(shè)計(jì)要求，所有房間潔凈度均為十萬(wàn)級(jí)，5μm及10μm顆粒超標(biāo)，未達(dá)到萬(wàn)級(jí)設(shè)計(jì)要求;

三、逐條分析排除可能出現(xiàn)的故障

以往工程中有過(guò)因?yàn)樾嘛L(fēng)過(guò)濾器或機(jī)組內(nèi)粗、中效堵塞而出現(xiàn)壓差不足及送風(fēng)量減少的情況，通過(guò)檢查機(jī)組及測(cè)定房間內(nèi)風(fēng)量判斷4、5、6、7條不成立;剩下就是室內(nèi)清潔和的問(wèn)題;現(xiàn)場(chǎng)的確沒(méi)有做清潔，在檢查及分析問(wèn)題時(shí)已由工人專(zhuān)門(mén)清潔出一間潔凈室，測(cè)定結(jié)果還是大顆粒超標(biāo)，**后逐一打開(kāi)送風(fēng)散流板掃描過(guò)濾器及邊框，掃描結(jié)果為1臺(tái)空氣過(guò)濾器中部有破損現(xiàn)象，其他所有過(guò)濾器與風(fēng)口之間邊框粒子計(jì)數(shù)測(cè)量數(shù)值突然增大，特別是5μm及10μm粒子。

四、解決方法

由于找到了問(wèn)題出現(xiàn)的原因，解決起來(lái)就好辦了，本次工程中使用的高效送風(fēng)口全是螺栓壓片鎖緊過(guò)濾器結(jié)構(gòu)，過(guò)濾器邊框與風(fēng)口內(nèi)壁之間存在有1-2厘米的縫隙，通過(guò)密封條填充縫隙并使用中性密封膠進(jìn)行密封后檢測(cè)房間潔凈度仍為10萬(wàn)級(jí)。

五、故障再分析

既然高效送風(fēng)口的邊框已經(jīng)密封了，而且也掃描了過(guò)濾器，過(guò)濾器并未存在漏泄點(diǎn)，那么問(wèn)題還是出現(xiàn)在風(fēng)口內(nèi)壁的邊框上，接下來(lái)我們從新掃描了邊框。

通過(guò)密封后從新檢測(cè)風(fēng)口內(nèi)壁縫隙發(fā)現(xiàn)大粒子依然超標(biāo)(見(jiàn)圖3、圖4)，開(kāi)始以為是過(guò)濾器與風(fēng)口內(nèi)壁夾角存在渦流現(xiàn)象，經(jīng)群內(nèi)老張指點(diǎn)準(zhǔn)備將高效過(guò)濾器沿邊框垂下1m左右薄膜作為遮擋，然后正對(duì)高效過(guò)濾器下方進(jìn)行潔凈度檢測(cè)，在準(zhǔn)備粘貼薄膜時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)口內(nèi)壁有掉漆現(xiàn)象，并且在風(fēng)口內(nèi)壁存在有整條的縫隙。

我們可以看到，該風(fēng)口為表面噴漆型，在風(fēng)口內(nèi)壁有一條縫隙，從下方很難發(fā)現(xiàn)，該縫隙寬度能插入一把剪刀，另外用指甲深劃表面有明顯掉漆現(xiàn)象，因此判定潔凈度檢測(cè)不合格的原因就是高效送風(fēng)口。

六、處理高效送風(fēng)口散塵

將高效送風(fēng)口內(nèi)壁粘貼鋁箔膠帶以減少風(fēng)口內(nèi)壁本身散塵。

粘貼好鋁箔膠帶后延風(fēng)口邊框檢測(cè)塵埃粒子數(shù)。

通過(guò)對(duì)比處理前后的粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)結(jié)果，可以很明顯的確定大粒子超標(biāo)的原因就是風(fēng)口本身散塵所引起的。

處理后檢測(cè)結(jié)果均達(dá)到萬(wàn)級(jí)潔凈度。