GMP實驗室潔凈區(qū)標準設(shè)計風淋室凈化設(shè)備、傳遞窗、超凈臺、FFU、出風口、高效過濾器等。實驗室風淋室凈化設(shè)備標準指南是指標準正確指導(dǎo)的基準。根據(jù)零件容量表，組合表。它規(guī)定了每條生產(chǎn)線在作業(yè)順序中滿足生產(chǎn)數(shù)量的每個人的內(nèi)容和安全質(zhì)量點。這里我記錄了一個人的機器配置的循環(huán)時間，順序，標準持有。另外，我也記錄了質(zhì)檢的地點和方式。如果你進入這個行業(yè)，你應(yīng)該能夠準確、快速、安全地完成操作。從無塵車間通過風淋室凈化設(shè)備出來，打開靠近無塵車間盡頭的門，待門關(guān)閉后，可以打開另一扇門出去，風淋室凈化設(shè)備不會啟動，等里面的門關(guān)閉后直接打開門出去。一般將作業(yè)指導(dǎo)書中的機器配置寫在A3尺寸規(guī)定的紙上，并記錄操作順序、標準持持、周期時間、實際時間、安全、質(zhì)檢等項目，掛在現(xiàn)場機器加工線和裝配線上，稱為“標準作業(yè)單”。風淋室凈化設(shè)備啟動風淋室凈化設(shè)備時，任何人不得推拉兩扇門，包括風淋室凈化設(shè)備內(nèi)，有人在風淋室凈化設(shè)備內(nèi)，門外的其他人員不得強行拉門。

風淋室凈化設(shè)備和室外每天都需要擦拭，擦拭時要擰布。

工作結(jié)束后，先按下風淋室凈化設(shè)備操作面板上的“電源”鍵。此時電源顯示燈關(guān)閉，這時風淋室凈化設(shè)備主電源開關(guān)關(guān)閉。

風淋室凈化設(shè)備注意事項:

1. 進出無塵車間，嚴格按照規(guī)定穿戴工作服、帽鞋;

2、進出風淋室凈化設(shè)備按要求操作，以免損壞風淋室凈化設(shè)備;

3.注意保護風淋室凈化設(shè)備進出門的兩側(cè)，不要用力推拉門的角度過大。在HSE管理體系實施過程中，文件和實施程序較多，不方便崗位人員學習。因此，單個崗位需要更系統(tǒng)的指導(dǎo)文件。作業(yè)指導(dǎo)書是傳統(tǒng)安全管理方法與HSE管理方法相結(jié)合而形成的一種文件，包括員工在某一崗位上應(yīng)掌握和理解的知識。

GMP是一個不斷改進的動態(tài)過程:原料藥生產(chǎn)車間現(xiàn)場GMP管理的細節(jié)是整個GMP體系的基石，良好的現(xiàn)場GMP管理是降低**終藥品質(zhì)量風險的關(guān)鍵。因此，只要原料藥生產(chǎn)企業(yè)克服對新GMP的誤解，夯實基礎(chǔ)工作，從細節(jié)做起，堅持質(zhì)量管理和風險控制貫穿于生產(chǎn)全過程，就一定能夠生產(chǎn)出安全有效的高質(zhì)量藥品。

例如，實驗室潔凈室的潔凈區(qū)用于風淋室凈化設(shè)備經(jīng)過**次過濾后，再由風淋室凈化設(shè)備的高壓風機將其壓入風淋室凈化設(shè)備的靜液箱中。經(jīng)高效過濾器99.99%@0.3um過濾的潔凈空氣，通過旋轉(zhuǎn)噴嘴從四面八方噴向人體，從而有效、快速地去除灰塵顆粒。除塵后的粉塵顆粒經(jīng)一級高效過濾器過濾后，再循環(huán)到風淋區(qū)。

工作原理的空氣風淋房風淋室凈化設(shè)備的主要工作原理是通過主要影響過濾器和高效過濾器過濾,然后吹除塵空氣對人體,也就是說,風淋房的空氣壓入的空氣由離心風機靜壓箱通過空氣過濾器主要作用,然后由高效過濾器過濾后的潔凈空氣噴嘴高速空氣風淋房,噴嘴角度可調(diào)，可有效吹走附著在人體表面或攜帶物品上的灰塵，粉塵隨著循環(huán)氣流再次通過初級過濾器，從而達到風淋的目的。其實有一個主要的原理就是過濾器物理吸附粉塵，這也是為什么風淋室凈化設(shè)備能除塵的主要原因。

風淋室凈化設(shè)備工作原理的過程:風淋室凈化設(shè)備通電正常，觸摸屏進入工作狀態(tài);手動打開大門,同時出口門鎖→→人員進入空氣風淋房,關(guān)閉大門→當光電傳感器感應(yīng)人,空氣風淋房根據(jù)設(shè)定時間自動啟動空氣風淋(時間可調(diào))→結(jié)束后在出口處空氣風淋門鎖自動解鎖→人員在出口處把門打開,讓空氣風淋房。